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發(fā)布日期:[2025/8/29] 共閱[20]次

醫(yī)療橡塑密封制品發(fā)揮著關(guān)鍵作用!


醫(yī)療橡塑密封制品是指用于醫(yī)療領(lǐng)域的,由橡膠或塑料材料制成的密封部件,它們?cè)诒U厢t(yī)療設(shè)備正常運(yùn)行、確保藥品質(zhì)量和患者安全等方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。以下是關(guān)于它的詳細(xì)介紹:


醫(yī)療橡塑密封制品材質(zhì)特點(diǎn)


硅橡膠:具有卓越的化學(xué)穩(wěn)定性、生物相容性以及良好的耐高低溫性能,能在 121℃的高壓蒸汽滅菌條件下保持穩(wěn)定物理性能,不會(huì)變形、老化或析出有害物質(zhì),是醫(yī)療橡塑密封制品的首選材料之一。


氟橡膠:以出色的耐化學(xué)腐蝕性著稱,對(duì)于一些具有強(qiáng)腐蝕性的藥物制劑,如部分化療藥物,氟橡膠密封圈能夠有效抵御藥物的侵蝕,保證密封性能的持久性。


氫化丁腈橡膠:具有良好的耐油性和機(jī)械性能,在涉及油性藥物或含有機(jī)溶劑的藥品生產(chǎn)設(shè)備中得到廣泛應(yīng)用。


性能要求


生物相容性:需符合嚴(yán)格的生物相容性標(biāo)準(zhǔn),如 ISO 10993 和美國藥典 USP Class VI 等要求,確保不會(huì)對(duì)人體組織、血液等產(chǎn)生不良影響,不會(huì)引起過敏、毒性或其他生物反應(yīng)。


密封性:具有極高的密封性能,能夠防止氣體、液體的泄漏,以及微生物和微粒的侵入,確保醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行和藥品的質(zhì)量安全。


耐滅菌性:能耐受多種滅菌方式,如高壓蒸汽滅菌、伽馬射線滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等,在滅菌過程中不會(huì)發(fā)生性能變化。


應(yīng)用領(lǐng)域


醫(yī)療設(shè)備:廣泛應(yīng)用于手術(shù)器械、注射器、輸液器、呼吸機(jī)、氧氣瓶、氣體管道、醫(yī)療成像設(shè)備等。例如,輸液器的接口密封件、呼吸機(jī)的活塞密封圈等,都需要具備可靠的密封性能,以保障醫(yī)療過程的安全和有效。


藥品包裝:如安瓿瓶、西林瓶的膠塞,輸液袋的接口密封圈等,直接與藥品接觸,其密封性能直接影響藥品的保質(zhì)期和質(zhì)量,能有效防止藥品泄漏、氧化以及微生物污染。


植入器械:部分橡塑密封制品還可用于植入器械,如心臟起搏器、植入式給藥裝置等,這對(duì)材料的生物相容性和長期穩(wěn)定性要求極高。


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